Rękawiczki diagnostyczne i ochronne nitrylowe bezpudrowe PREMIUM czarne
Cechy i zastosowanie:
- Diagnostyczne, ochronne, bezlateksowe, nitrylowe rękawice jednorazowego użytku, bezpudrowe, niesterylne.
- Posiadają wewnętrzną warstwę polimerową.
- Lekko teksturowane na całej powierzchni, z dodatkową widoczną i wyczuwalną teksturą na końcach palców.
- Wykazują wysoką odporność na uszkodzenia mechaniczne.
- Mankiet zakończony rolowanym brzegiem, zapobiegającym zsuwaniu się rękawicy.
- Kształt uniwersalny, pasujące na lewą i prawą dłoń.
- Pozbawione tiuramu.
Parametry:
- Niesterylne
- Kolor: czarny
- Środek pudrujący: brak
- Opakowanie 100 szt.
- Klasyfikacja CE – wyrób medyczny – klasa I
- Środek ochrony indywidualnej – kategoria III, typ B
- Przepuszczalność wody: AQL 1,5
- Produkt ma oznaczenie CE – Nr jednostki notyfikowanej 2777
Przebadane na:
- przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671
- przenikanie wirusów, bakterii i grzybów zgodnie z normą EN 374-5
- przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F 1670
- przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374/EN 16523-1
- przenikanie substancji cytostatycznych zgodnie z normą EN 374-3/ASTMD 6978
Oznakowanie:
- Klasa I, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) 2017/745 zastępującej Dyrektywę Rady WE 93/42/EWG oraz Kategoria 111 zgodnie z Regulacją PPE (EU) 2016/425.
- Zgodność z nomami: EN 455 (1-2-3-4); EN ISO 374-1:2016/Typ B; EN EN 16523; EN 374-2:2014; EN 374-4:2013; EN16604-(EN374-5).
- Dopuszczone do kontaktu z żywnością zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1935/2004. Oznakowane znakiem CE.
- Termin ważności 5 lat.
Na opakowaniu umieszczone: nazwa, rodzaj, rozmiar, AQL, data produkcji, data ważności, nr serii, nr katalogowy, MDR, nazwa i adres producenta, znak CE, nazwa i adres importera, normy: EN 455 (1-2-3-4); EN ISO 374-1 : 2016/Typ B; EN 421:2010; EN EN 16523; EN 374-2:2014; EN 374-4:2013; EN ISO 374-5:2016; piktogramy, poziomy ochrony, substancje chemiczne oraz cytostatyki.
